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信達生物1801|抑制劑肺癌化療III期臨床研究達主要研究終點
2021年10月18日 11:57
信達生物1801|抑制劑肺癌化療III期臨床研究達主要研究終點

  信達生物製藥(01801) 股價及相關新聞 公布與禮來製藥聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液),及化療用於表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)的一項隨機、雙盲、多中心III期臨床研究,第一次期中分析達到主要研究終點。

  這是全球首個證實PD-1抑制劑聯合抗血管藥物以及化療在EGFR-TKI治療進展的EGFR突變nsqNSCLC人群中顯著提高無進展生存期(PFS)的前瞻性、雙盲、多中心III期研究。

  由獨立數據監察委員會進行的第一次期中分析顯示,在意向治療(ITT)人群中,基於盲態獨立影像評估委員會(BIRRC)評估,達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液)及化療,對比化療獲得顯著且具有臨床意義的無進展生存期(PFS)延長,達到預設的優效性標準。(ms)

 




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