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頂尖研發助生物仿製藥面世
2021年10月11日

  對總部設於冰島的全球生物製藥公司Alvotech而言,二○二一年是公司在新的在研產品開發方面取得重大進展的一年。

  今年七月我們啟動Stelara(ustekinumab)的生物仿製藥AVT04的臨牀研究,旨在從安全性、有效性和免疫原性方面了解其治療中度至嚴重慢性斑塊狀銀屑病患者與原研藥的等效性。九月,我們對Humira(adalimumab)的生物仿製藥AVT02的進行互換研究,取得正面頂線數據。其於美國及歐洲提交的監管申請取得重大進展,這些里程碑讓我們能為患者提供高濃度Humira️的可負擔選擇。

  Stelara和Humira均是常見獲處方治療自身免疫性疾病的長期服用藥物。世界上有約百分之一人口需要這些藥物,但兩者仍是全球銷量最高的藥物之一,單在二○二○年合共的銷售總額超過二百七十億美元。按美國食品藥品監督管理局規定,通過互換研究的仿製藥,毋須另外處方便替代原研藥,而通過開發高濃度的互換藥物,Alvotech或可每年為消費者及納稅人節省數以十億美元計的開支。

  Alvotech擁有頂尖研發和製造能力,以及具備豐富經驗、專業知識和熱誠的團隊,加快了AVT02和AVT04的開發進度。我們的生物仿製藥採用於歐洲四個研發中心開發的一系列生物仿製藥單株抗體及工程蛋白,並在冰島雷克雅維克(Rejavik)的先進設施內進行生產,以最新的技術和最高的質量標準開發及製造藥物。

  Alvotech的使命很簡單,就是要推動「藥物普及,健康人生」。

  Alvotech行政總裁

  Mark Levick




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